研究

研究成果

從2000年開始研發,NP Screen™並已在2008年獲得批准成功開發出篩選試劑盒和實驗室專利基因檢測程序,通過將EB病毒DNA擴增的方式來檢測高危人群中鼻咽癌的存在。該實驗室根據美國臨床實驗室1988年改進修正案(CLIA)的規章進行運作。採用實時定量PCR和從鼻咽部空間獲取樣本的技術。

最初的5-6年,研發精力都集中投入到了可高度重複的體外DNA試驗,該試驗使用口咽刷擦拭鼻咽部並採集樣本,用以檢測鼻咽腔上皮細胞中的EB病毒核抗原1 (EBNA1)基因。這項試驗在同一實驗室開發,按照NP Screen™的實驗室專利基因檢測程序,在Quantstudio平台進行實時聚合酶鏈反應(PCR)。為保證刷檢採樣的上皮細胞能在常溫下運輸,我們的團隊開發出一種符合ISO標準的運輸保護劑,該享有專利的保護劑已被證實能長時間維持採樣的穩定性,從而保證了採樣的安全郵寄運輸。

在加拿大和香港的臨床試驗證實,正常測試者的報告結果中存在可以忽略的EB病毒檢測水平,而鼻咽癌患者的測試結果則顯示較高的EB病毒檢測水平。現已證實:鼻咽癌陽性及陰性患者的EB病毒基因檢測數量,在統計學上有顯著差異。因此建立了陽性及陰性鼻咽癌的相對截斷值分界。

臨床試驗

the university of hong kong

Queen-Mary-Hospital-Hong-Kong
研究 1:

NP Screen™ 熱烈宣布將會支持資助由香港大學李​​嘉誠醫學院臨床腫瘤學系臨床教授及系主任鄺麗雲教授設計的研究項目。鄺麗雲教授將進行前瞻性研究,驗測輻療後的鼻咽癌患者,以評估NP Screen™的診斷鼻咽癌復發比較臨床評估和血漿EB病毒基因測試。總的研究將涉及50多名患者,預計需要3年時間才能完成。

研究 2:

NP Screen™ 熱烈宣布將會支持資助由香港大學李​​嘉誠醫學院臨床腫瘤學系臨床教授及系主任鄺麗雲教授設計的研究項目。鄺麗雲教授將進行前瞻性研究,通過使用NP Screen™對鼻咽癌的複發患者進行檢測,以評估NP Screen™對於檢測病情復發情況的靈敏性和特異度。

研究 3:

NP Screen™ 熱烈宣布將會支持資助由香港大學李​​嘉誠醫學院外科學系臨床助理教授曾敬賢醫生所設計的第二項研究項目。曾醫生將使用口咽刷對鼻咽部採樣,並檢測採樣細胞中EB病毒基因水平,從而對鼻咽癌局部復發現象進行研究 。此外,還會針對NP Screen™對於檢測鼻咽癌復發情況的靈敏性和特異度進行評估。

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