研究

研究成果

从2000年开始研发,NP Screen™并已在2008年获得批准成功开发出筛选试剂盒和实验室专利基因检测程序,通过将EB病毒DNA扩增的方式来检测高危人群中鼻咽癌的存在。该实验室根据美国临床实验室1988年改进修正案(CLIA)的规章进行运作。采用实时定量PCR和从鼻咽部空间获取样本的技术。

最初的5-6年,研发精力都集中投入到了可高度重复的体外DNA试验,该试验使用口咽刷擦拭鼻咽部并采集样本,用以检测鼻咽腔上皮细胞中的EB病毒核抗原1(EBNA1)基因。这项试验在同一实验室开发,按照NP Screen™的实验室专利基因检测程序,在Quantstudio平台进行实时聚合酶链反应(PCR)。为保证刷检采样的上皮细胞能在常温下运输,我们的团队开发出一种符合ISO标准的运输保护剂,该享有专利的保护剂已被证实能长时间维持采样的稳定性,从而保证了采样的安全邮寄运输。

在加拿大和香港的临床试验证实,正常测试者的报告结果中存在可以忽略的EB病毒检测水平,而鼻咽癌患者的测试结果则显示较高的EB病毒检测水平。现已证实:鼻咽癌阳性及阴性患者的EB病毒基因检测数量,在统计学上有显著差异。因此建立了阳性及阴性鼻咽癌的相对截断值分界。

临床试验

the university of hong kong

Queen-Mary-Hospital-Hong-Kong
研究 1:

NP Screen™ 热烈宣布将会支持资助由香港大学李嘉诚医学院临床肿瘤学系临床教授及系主任邝丽云教授设计的研究项目。邝丽云教授将进行前瞻性研究,验测辐疗后的鼻咽癌患者,以评估NP Screen™的诊断鼻咽癌复发比较临床评估和血浆EB病毒基因测试。总的研究将涉及50多名患者,预计需要3年时间才能完成。

研究 2:

NP Screen™ 热烈宣布将会支持资助由香港大学李嘉诚医学院临床肿瘤学系临床教授及系主任邝丽云教授设计的研究项目。邝丽云教授将进行前瞻性研究,通过使用NP Screen™对鼻咽癌的复发患者进行检测,以评估NP Screen™对于检测病情复发情况的灵敏性和特异度。

研究 3:

NP Screen™ 热烈宣布将会支持资助由香港大学李嘉诚医学院外科学系临床助理教授曾敬贤医生所设计的第二项研究项目。曾医生将使用口咽刷对鼻咽部采样,并检测采样细胞中EB病毒基因水平,从而对鼻咽癌局部复发现象进行研究 。此外,还会针对NP Screen™对于检测鼻咽癌复发情况的灵敏性和特异度进行评估。

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